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中試凍干機Epsilon系列

產(chǎn)品時間:2024-09-05

簡要描述:

中試型凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus是一款通用的高性能的中試裝置,其不銹鋼隔板有用于加熱和冷卻的內(nèi)部傳熱介質(zhì)通道,能夠滿足甚至是制藥和生物技術(shù)行業(yè)的嚴格要求。本機的主要特點是使用多達10個干燥隔板,總面積為 1.2 m2 隔板間距為83 mm。Epsilon 2-16D LSCplus 對于小規(guī)模生產(chǎn)散裝材料,尤其是用于低共晶/癟塌溫度的藥物標本和含溶劑的產(chǎn)品。

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中試凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus

凝冰器能力:16kg

凝冰器性能:12kg / 24h

凝冰器溫度:-80

凝冰室容量:108L

隔板尺寸:300 × 400  mm ( x )

隔板數(shù)量:10

隔板面積:1.2m2

隔板間隔:83mm

隔板溫度:-60 °C   +60 °C

隔板溫度精確性:最大 ±1 °C

冷卻系統(tǒng):獨立系統(tǒng),水冷

凝冰器冷卻系統(tǒng):5.5kW 壓縮機, 二級

隔板冷卻系統(tǒng):3.3 kW 壓縮機

裝置尺寸:2002 × 1562 × 836 mm ( x x )

中試凍干機Epsilon 2-16D LSC Plus?工藝優(yōu)化

無線溫度測量系統(tǒng)

The WTMplus 無線產(chǎn)品溫度測量系統(tǒng)避免了使用有線溫度傳感器所產(chǎn)生的缺點。它在實踐中非常容易使用。無線自供電傳感器在產(chǎn)品小瓶或平皿被注入時可手動或自動放置,并在整個冷凍干燥過程中向裝置控制器報告相應的產(chǎn)品溫度。

探頭尺寸:長21 mm 29 mm 直徑:2.8 mm

溫度測量范圍:-60 °C +140 °C

測量精度:±0.5 K

溫度精度:0.1 K

HF 載頻:2.4000 – 2.4835

比較壓力測量

除了產(chǎn)品的溫度測量和壓力上升測試,同時使用具有不同測量原理的兩個真空傳感器可以提供有關(guān)干燥過程的進展情況的信息。常用皮拉尼壓力計指示在主干燥階段開始時較高的壓力,因為它的操作依賴于該氣體的類型,而且在主干燥階段開始時會釋放大量的水蒸氣。與此相反,電容壓力傳感器與氣體類型無關(guān)。初級干燥階段快結(jié)束時,不再有水蒸氣的顯著濃縮,這是由兩個壓力曲線在這個過程中逐漸彼此接近表示的。

LyoBalance 稱重系統(tǒng)

在使用燒瓶或小瓶時,LyoBalance 稱重系統(tǒng)便于在冷凍干燥過程中確定干燥速度和干燥終點。

由于幾乎是連續(xù)稱量,可以在任何過程階段在不同的干燥條件下隨時確定干燥速度。

干燥終點可以容易且可靠地根據(jù)重量損失來確定。

樣本保持自己在隔板上與其他小瓶相鄰的位置,以確保結(jié)果具有代表性

樣本提取系統(tǒng)

樣本提取系統(tǒng)允許在不中斷干燥過程的情況下在真空下取出各樣本容器。這是通過使用一個夾具臂夾起樣本容器,封閉它,然后通過真空鎖取出而完成的。這允許各樣本容器或小瓶從凍干機中按照設定的時間間隔取出??蓪νㄟ^真空鎖取出的樣本與正在進行的過程并行進行檢查和分析。這允許測量并詳細記錄過程進度。

技術(shù)數(shù)據(jù)

樣本容器/小瓶:6R 30R 最大50H

連接法蘭:DN 160 夾具

夾具臂工作范圍:200 mm

壓蓋裝置:包覆鐵氟龍的柱塞

真空鎖:DN50

材料:不銹鋼 1.4404 1.4435, 鐵氟龍, 硼硅玻璃

可視化:直接或用數(shù)碼相機、照明裝置和顯示器

制藥

無塵室安裝

為了符合甚至是對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度嚴格的要求,并確保遵守適用規(guī)定,冷干機可以集成到一個無塵室。

手套式操作箱連接

在實踐中,裝置操作經(jīng)常要求高安全性。例如,當必須進行冷凍干燥以使產(chǎn)品免受有害的環(huán)境因素傷害,或因為有關(guān)的產(chǎn)品活性很高而且可能有毒時,在使用凍干機時應同時使用手套式操作箱。凍干機使用一個特殊的對接框直接連接到手套式操作箱。這將整個干燥室和用于產(chǎn)品制備的工作區(qū)域從技術(shù)環(huán)境隔離。

實施使用標準的對接框??筛鶕?jù)您的要求提供特別對接框。

H2O2消毒

汽化過氧化氫滅菌(VHP; H 2 O 2)使用異丙醇或類似物質(zhì)和蒸氣滅菌,可經(jīng)濟而有效地替代純手工消毒,這是在生產(chǎn)過程中常見的做法。

在安裝蒸氣滅菌設備的資本成本太高而使用重復流程必然有好處的情況下,VHP 尤其值得使用。使用 VHP 方法,冷干機通常由軟管和快速接頭通過封閉回路連接到一個合適的 VHP 發(fā)生器,以便VHP發(fā)生器也可以根據(jù)需要與其他設備一起使用。

防溶劑版本

除了水性介質(zhì)的冷凍干燥,在藥物研究等領(lǐng)域,也需要對含有腐蝕性溶劑的物質(zhì)進行冷凍干燥。所有這方面的溶劑的凝固點在技術(shù)上可管理的范圍內(nèi),例如二甲亞砜(共晶點+ 15℃),叔丁醇(+ 25.5℃),二惡烷(+ 12℃)或乙腈(-45° C)。為這種應用場景設計的凍干機具有耐化學性,這意味著它們具有改性閥門和門密封件、真空泵和改性冷卻系統(tǒng)。與通過蒸發(fā)除去液體相比,冷凍干燥的特別優(yōu)點是凍干制品(粉末狀或海綿狀的,而不是粘性物質(zhì))具有較好的結(jié)構(gòu)、較低的最終溶劑含量和更溫和的處理。

惰性化

將氮氣或氬氣等惰性氣體加入干燥和凝冰室,從而使其惰性化。在該過程開始時,凝冰室內(nèi)的空氣,包括存在于空氣中的氧氣,被流入的惰性氣體置換了。此方法特別用于含有需要在處理室使用惰性氣體的溶劑的產(chǎn)品的干燥。

液氮冷卻

液氮(LN2)可用作替代性冷卻介質(zhì)。這種操作模式的優(yōu)點是非常高的冷凍率,非常低的凝冰器的溫度(低于-100℃)和低噪音。

可選:
僅用液氮冷卻隔板和凝冰器。
緊急冷卻(隔板和凝冰器),在常規(guī)冷卻系統(tǒng)故障時使用液氮。常規(guī)冷卻氮氣助推器。Christ 凍干機用液氮冷卻的其他優(yōu)點是:

隔板溫度低

控制精度高

*可調(diào)的凝冰器的溫度;恒定的溫度,即使在滿負荷下(的性能范圍)

低功耗

最少的維護成本

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來的操作

不用制冷劑的環(huán)保、面向未來的操作


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